中新健康丨国家药监局：多途径推动罕见病用药研发上市
中新网9月13日电 国新办13日举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。会上◆■★◆★■，国家药品监督管理局副局长黄果介绍★★◆◆，近几年我国罕见病用药上市数量和速度实实在在实现了“双提升”。2018年至今，已有134个罕见病药品获批上市，2024年1-8月■★◆◆■，已经批准上市的达到了37个。
上海合作组织妇女论坛在青岛开幕 习向上海合作组织妇女论坛致贺信 谌贻琴宣读贺信并致辞
有记者提问：我们知道，这两年罕见病患者这一群体的用药问题备受社会的广泛关注，我也非常关注◆★★■★。国家药监局在鼓励罕见病用药的创新和研发引进方面有哪些举措■★★■？
◎本报记者崔爽一只机械手，灵活地对照观众的手势做出抓★◆■、握★■◆◆◆■、伸手指等动作；一个与普通成年人等高的人形机器人，一步步上斜坡、爬楼梯、过★★★...[详细]
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第二★■■■◆■，加快引进通道，让更多国际上在研或在产的罕见病用药，可以更快进入国内。一方面◆◆■■★，支持跨国医药企业在我国同步研发★◆★■■、同步申报、同步上市★★◆◆。为此，采取了建立临床试验默示许可制度、接受境外临床试验数据等一系列举措■■。另一方面■★，鼓励境外已上市罕见病用药的进口◆◆◆■，目前正在就《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》向社会公开征求意见，对符合要求的药品■■◆★，采取豁免临床试验★◆◆、纳入优先审评审批，以及缩短检验时限、减少检验批次和样品数量等措施，鼓励申报进口★★■◆■◆。
上市公司作为实体经济的基本盘■◆，业绩情况一直牵动市场心弦◆■■★◆■。近日■■■★★◆，A股上市公司半年报已披露完毕■◆。★■★“创新★■★★◆”和■■“研发◆◆”已成为上市公司半年报...[详细]
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新华社北京9月12日电题 推动气象服务发展助力人类健康——第三届气象经济论坛扫描新华社记者胡璐、田晨旭★■■★、任军随着全球气候变化的加剧和极.◆★.◆★◆◆◆.[详细]
据国家移民管理局预测，中秋假期跨境游和港澳台同胞◆◆■、境外侨胞返乡团聚客流叠加，全国口岸将迎来出入境高峰，日均出入境旅客将达到180万人■★◆..★★★■★■.[详细]
◎本报记者操秀英在天山脚下，戈壁滩上，近万亩连绵不绝的光伏板沐浴在阳光中，这是全球目前投运规模最大的万吨级绿氢炼化项目——中国石化...[详细]
中新网9月13日电据中国人民银行网站消息★■◆■，为维护银行体系流动性合理充裕◆■◆◆★，2024年9月13日人民银行以固定利率★★、数量招标方式开展了2362亿元逆■★◆◆★.★◆◆■★◆..[详细]
黄果提到，此外◆◆，还与有关地方◆★■、有关部门加强协同联动，为罕见病临床用药开辟更多通道，想更多办法◆★，包括：支持海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区■■◆★★、粤港澳大湾区医疗机构临床急需药品进口；支持北京天竺综合保税区设立罕见病药品保障先行区等。
第三，临时进口通道，尽力保障特殊情况下的临床急需。2022年会同国家卫生健康委制定发布《临床急需药品临时进口工作方案》，两年来通过临时进口的办法■★，保障了氯巴占、盐酸沙丙喋呤等罕见病药品的急需◆★◆。
中新网9月13日电据国家移民管理局网站消息，据国家移民管理局预测★◆，中秋假期跨境游和港澳台同胞、境外侨胞返乡团聚客流叠加，全国口岸将迎■■◆★◆◆.★★■■..[详细]
中新网9月13日电据中央气象台网站消息★■■◆★◆，未来三天，浙江、山东■◆◆、四川、内蒙古等地有较强降雨；台风“贝碧嘉”向我国东部海区靠近，预计14日...[详细]
中新网9月13日电据中国外汇交易中心网站消息，中国人民银行授权中国外汇交易中心公布★◆◆■，2024年9月13日银行间外汇市场人民币汇率中间价为 1美★◆◆■◆★...[详细]
第一，鼓励自主创新通道。通过鼓励我国的新药研发■■◆★，解决部分罕见病无药可用的问题■■★◆★。国家药监局设置了突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批程序等加快上市通道，用于罕见病药品申报。从技术上◆★■◆■■，通过加强研发过程中的沟通指导、允许滚动递交资料★◆■、合理确定临床终点替代、缩短审评时限等办法◆◆，提升罕见病药品研发上市的效率★★★◆◆★，就是要快。
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黄果指出★★■★，综合以上措施，近几年我国罕见病用药上市数量和速度实实在在实现了“双提升”。2018年至今，已有134个罕见病药品获批上市■◆◆，2024年1-8月◆★◆，已经批准上市的达到了37个。
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对此，黄果表示★★■■◆，罕见病用药确实需要全社会的关注。为了满足罕见病患者用药需求■■★◆◆★，国家药监局持续推出一系列激励政策，多途径推动罕见病用药研发上市。概括起来◆◆■◆■，主要有三条通道：
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中新网9月13日电据中央气象台网站消息，今年第13号台风“贝碧嘉”的中心今天早晨8点钟位于琉球群岛那霸市东偏南方约1080公里的洋面上★◆，中心.◆◆..[详细]